Výsledky studie: účinnost přípravku Vermophyt proti roupu dětskému
Studie zkoumala účinnost herbálního přípravku Vermophyt a porovnávala jej se syntetickými léčivými přípravky, které se indikují při přítomnosti střevních hlístic (roup dětský) a tasemnice.
Zajímalo nás, jak si stojí náš herbální přípravek Vermophyt v porovnání se syntetickými preparáty. Zadali jsme si proto nezávislou laboratorní studii antihelmintického účinku přípravku Vermophyt. Účinnost přípravku byla testována in vivo za použití laboratorních myší infikovaných roupy Aspiculuris sp. a Syphacia sp.. Studie byla provedena ve spolupráci s Parazitologickým ústavem Akademie věd ČR, který vlastní potřebná povolení týkající se pokusů na zvířatech. Příslušný projekt pokusů byl schválen Akademií věd ČR.
Průběh studie v bodech:
Byla provedena laboratorní studie pro stanovení účinnosti přípravku Vermophyt proti roupům rodu Aspiculuris a Syphacia. Pro test bylo použito osmnáct laboratorních myší (ve věku 4 týdnů) infikovaných roupy. Myši byly rozděleny do čtyř skupin, z nichž každá podstoupila léčbu jiným přípravkem:
1) Pozitivní kontrola 1 (léčivý referenční přípravek č. 1)
2) Pozitivní kontrola 2 (léčivý referenční přípravek č. 2)
3) Testovaný produkt (Vermophyt)
4) Negativní kontrola (neošetřené myši)
Léčba byla aplikována po dobu 5ti po sobě následujících dnů.
Vyšetření míry infekce u každé myši bylo provedeno:
5 dní před (-5D) zahájením léčby a 8 dní po (+ 8D) zahájení léčby – stanovením počtu vajíček roupů v trusu;
10 dnů po (+10D) zahájení léčby – stanovením počtu dospělých roupů ve střevě.
Výsledky studie
Počty vajíček roupů nalezených v myším trusu před zahájením léčby se statisticky nelišily mezi skupinami myší. Počty vajíček roupů u neléčených (kontrolních) myší v průběhu pokusu strmě vzrostly. U myší léčených přípravkem Vermophyt byl růst počtu vajíček nápadně zbržděný. U myší léčených referenčními syntenickými léčivými přípravky č. 1. a 2. došlo k poklesu počtu vajíček téměř na nulu.
Počty adultních a juvenilních roupů nalezených u myší léčených přípravkem Vermophyt byly významně nižší než u kontrolních myší, avšak vyšší, než u myší léčených referenčními syntetickými přípravky.
Procentuální účinnost přípravku Vermophyt činila 74.8 %.
Závěr
Herbální přípravek Vermophyt aplikovaný v množství 36.8 mg/kg tělesné hmotnosti během pěti po sobě jdoucích dnů prokazatelně zbrzdil progresi roupové infekce u laboratorních myší. Referenční syntentické léčivé přípravky infekci zcela eradikovaly.
Dodatek (doplněno zadavatelem studie)
K uvedeným výsledkům je potřeba zvážit další aspekty:
- referenčními produkty byly syntetické (chemické) léčivé přípravky
- aktivní látka testovaného přípravku Vermophyt je čistě rostlinného původu
- byl testován relativně malý testovací soubor
- byl testován pouze jeden cyklus dávky přípravku, přičemž doporučený způsob užívání zahrnuje dva cykly
- jednalo se o pilotní testování dle výše stanoveného designu
- trávicí soustava hlodavce není zcela komparabilní s trávicí soustavou člověka
- dávkování pro testovací organismus (myš) nelze analogicky odvodit od stanoveného dávkování pro člověka. Reakce zvířecího organismu na zvolené dávkování tedy nemusí zcela odpovídat identické reakci organismu člověka.